Уряд затвердив зміни до Правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) як перше та єдине в Україні професійне об’єднання 55 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів інформує про те, що за активного сприяння Асоціації та за підтримки Громадської ради при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) 20 грудня 2017 р. було прийнято постанову КМУ № 1027 «Про внесення зміни до пункту 3 правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам». Станом на дату цієї публікації документ ще не набув чинності, оскільки очікується його офіційне опублікування.
Постановою внесено зміну до п. 3 правил та умов нанесення знака відповідності технічним регламентам, затверджених постановою КМУ від 30 грудня 2015 р. № 1184 «Про затвердження форми, опису знака відповідності технічним регламентам, правил та умов його нанесення».
Таким чином, під час маркування продукції знаком відповідності технічним регламентам операторам ринку дозволяється наносити ідентифікаційний номер призначеного органу з оцінки відповідності, якщо такий орган був залучений на етапі контролю виробництва, у повному форматі UA.TR.YYY або у скороченому — YYY.
Такі зміни спрямовані на вирішення ряду проблемних кейсів, які виникали у операторів ринку медичних виробів під час здійснення Держлікслужбою державного ринкового нагляду у поточному році.
Apteka.ua