Фармпредприятия Беларуси просят защиты от продукции in bulk
Производители лекарств просят законодательно защитить их от продукции in bulk. Об этом 15 октября на прессконференции заявила заместитель директора по научной и инновационной работе ГНУ «Институт микробиологии НАН Беларуси» Елена Калиниченко.
In bulk — угроза для местного производителя. «Не скажу, что in bulk — это плохо, но in bulk надо различать, как это сделали законодательные органы других стран. Если это продукт, которого не было до сих пор, не завозили ни иностранные производители, не производили на внутреннем рынке, — это хорошо. Но часто это уже десятый продукт, который не нужен для нашего маленького рынка», — сказала Елена Калиниченко.
Она пояснила, что продукция in bulk — это нефасованные лекарственные препараты, которые прошли все стадии производственного процесса, кроме фасовки, конечной упаковки и маркировки, у другого производителя.
По словам Елены Калиниченко, покупать продукцию in bulk и фасовать ее в Беларуси стало очень популярно. «Может возникнуть такая ситуация, что мы занимаемся разработкой своей продукции, приходит in bulk — и мы оказываемся невостребованными», — рассказала спикер об угрозах, которые несет отсутствие координации на этом сегменте рынка.
«Пока это стоит на контроле у холдинга и министерства, надеюсь, что будут приняты соответствующие постановления и указы», — поделилась надеждами замдиректора.
Ставка на импортозамещение. Ученые НАН Беларуси сконцентрировались на импортозамещении высокотехнологичных, наукоемких и дорогостоящих лекарств. В Академии наук не только занимаются синтезом и разрабатывают технологии производства лекарств, но и выпускают их. «В этом случае в стране производится и субстанция, и готовая лекарственная форма, но и при внедрении в производство дженериков необходимо научное сопровождение. Таблетка должна быть такой, чтобы ее нельзя было отличить от импортного аналога», — сказала Елена Калиниченко.
По словам заместителя генерального директора «Белфармпрома» Виктора Шеина, сейчас руководство холдинга и Минздрава сосредоточено на координации деятельности белорусских производителей фармпродукции. На внутреннем рынке доля отечественных лекарственных средств в стоимостном выражении составляет 53 %. Пока данный показатель не планируется повышать.
Ранее, по словам Виктора Шеина, частные фармацевтические предприятия выводили на рынок продукцию, «которая в первую очередь была высокомаржинальной и представляла интерес для них». Теперь они работают в рамках программы импортозамещения, выводят на рынок более ста лекарственных средств в год и не конкурируют друг с другом.
В Программу развития фармацевтической промышленности на 2016—2020 годы включено освоение более 80 лекарственных средств, в том числе оригинальных. Всего же на рынке Беларуси зарегистрировано 4288 лекарственных средств, в том числе 1659 отечественных. Научно-практические центры и фармпредприятия страны разработали 97 оригинальных препаратов. В этом году белорусские фармкомпании поставят на внутренний рынок продукцию на 399,9 млн долларов, а на экспорт — на 170 млн долларов, сообщил глава холдинга.
Отечественные производители активно замещают импортные препараты на внутреннем рынке и выходят на внешние. Разработки направлены на замещение отечественными препаратами импортных лекарств, ввоз которых обходится бюджету в 1 млн долларов и более. В этом году зарегистрированы 74 лекарственных препарата для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, гепатита С. Виктор Шеин заявил, что Беларусь намерена разработать и собственные малотоннажные субстанции для производства отечественных высокомаржинальных лекарственных средств, в первую очередь препаратов, необходимых при лечении онкологических заболеваний.
В нынешнем году делегация специалистов «Белфармпрома» посетила Японию. Там они смогли договориться о выводе на белорусский рынок онкологических препаратов японских фармпроизводителей. Лекарственные средства появятся на внутреннем рынке сначала в форме in bulk, затем их производство будет локализовано в Беларуси.
Потенциал есть и у экспорта. За пределами страны отечественные фармпредприятия получили 1905 регистрационных удостоверений, правда, более 90 % из них — в СНГ. Доля России в структуре белорусского экспорта лекарств — 70 %. Кроме того, они востребованы в Узбекистане, Таджикистане, Иране.
Наибольший интерес проявляется к онкологическим препаратам, выпускаемым международной научно-производственной компанией «НатиВита». В этом году в Узбекистане будет запущено производство онкологических препаратов «НатиВиты» в форме in bulk с последующим переходом к полному циклу производства.
Предполагается отгрузка в ЕС фармпродукции на 2 млн долларов. По словам Виктора Шеина, это не лекарственные препараты, а биологически активные добавки, к регистрации которых Евросоюз подходит не так жестко.
Глава «Белфармпрома» предупредил, что ждать значительных объемов экспорта от отечественной фармпромышленности не стоит, поскольку она не является производителем оригинальных препаратов. В Беларуси выпускают, как правило, первые дженерики, выходящие из-под патентной защиты. На разработку и производство одного оригинального лекарства уходит до 2 млрд долларов.
Хорошие экспортные перспективы имеет недавно разработанный оригинальный онкологический препарат «Фотолон». Интерес к нему проявляют во многих странах мира, сообщил Виктор Шеин.
Belmarket.by