FDA одобрило первый в США генерик препарата Advair

1 февраля 2019

FDA одобрило разработанный компанией Mylan NV («Майлан Эн-Ви») генерик Advair – противоастматического препарата-блокбастера от компании GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»). На этих новостях акции Mylan взлетели более чем на 7%, сообщает агентство Reuters.

По информации американского регулятора, генерик Mylan зарегистрирован в ингаляционной форме в трех дозировках для приема 2 раза в сутки пациентами с астмой в возрасте от 4 лет.

Ранее FDA отклонило регистрационные заявки на генериковые версии Advair от нескольких фармпроизводителей, включая Novartis AG («Новартис АГ»), Hikma Pharmaceuticals («Хикма Фармасьютикалз») и саму компанию Mylan.

По прогнозам аналитиков компании Leerink, вывод генерика Mylan на рынок ожидается в феврале, а выручка от продаж этого препарата в 2019 г. составит около 170 млн долл.

Reuters