Кабмин принял Концепцию о введении 2Д-кодировки для предотвращения фальсификации лекарств
Кабинет министров одобрил Концепцию государственной политики по предотвращению фальсификации лекарственных средств и утвердил план мероприятий по ее реализации.
Концепция, одобренная на заседании правительства в среду, предусматривает создание единой государственной системы мониторинга обращения лекарственных средств и маркировки контрольными (идентификационными) знаками упаковок лекарственных средств.
Система позволит в реальном времени отслеживать оборот лексредств и контролировать все этапы цепочки поставок лекарственных средств от производителя к потребителю, а также отслеживать появление фальсифицированных лекарственных средств и обеспечить планирование объемов производства лекарств.
В рамках реализации концепции на упаковку лекарственных средств наносится маркировка контрольными (идентификационными) знаками (2Д-кодировка) с последующим внесением производителями соответствующих данных в единую госсистему мониторинга обращения лекарственных средств.
Концепция также предусматривает принятие изменений в закон "О лекарственных средствах", которые будут предполагать обязательную 2Д-маркировку упаковок лексредств, а также соответствующих изменений в подзаконные нормативно-правовых актов.
В Минздраве предполагают, что внедрение такого механизма не приведет к росту стоимости лекарственных средств, так как их производители заинтересованы во внедрении механизмов защиты от фальсификата с целью защиты своей продукции от подделки.
Согласно аналитической записке к концепции, по данным проведенных ВОЗ исследований, около 10,5% лекарственных средств, используемых в странах с низким и средним уровнем доходов, является фальсификатом.
В то же время аналитики Минздрава Украины отмечают отсутствие в стране статистических данных о масштабах фальсификации лекарств.
"Невозможность определения объемов фальсифицированных лекарственных средств, прежде всего, связана с отсутствием единой системы мониторинга обращения лекарств в Украине", - говорится в пояснительной записке к концепции.
В Минздрав также отмечают: несмотря на установленную в Украине уголовную ответственность за фальсификацию лекарственных средств, механизмы предотвращения фальсификата являются неэффективными.
В то же время, премьер-министр Украины Владимир Гройсман считает необходимым ускорить внедрение системы 2Д – кодирования упаковок лекарственных средств и внедрить эту систему за три года, вместо запланированных пяти. "Считаю, что пять лет - это долго. Нужно немного доработать, пусть это будет немного шоковая терапия для фармпроизводителей, но я бы просил изучить возможность это ускорить", - сказал он на заседании правительства в среду, комментируя инициативу Минздрава и МЭРТ по внедрению такой системы в течение пяти лет.
Презентуя систему 2Д-кодирования упаковок лекарств, заместитель министра здравоохранения Роман Илык отметил, что данная система будет внедряться совместно с МЭРТ, так как затем она будет распространена не только на лекарства, но и на другие товары.
"Мы предлагаем внедрить эту систему поэтапно, чтобы не было шока для фармпроизводителей. В 2019-2020 гг. это будет пилотный проект на добровольных началах, в 2021-2022 гг. - постепенное внедрение обязательной маркировки отдельных препаратов, которые будут финансироваться за средства госбюджета. И третий этап - обязательная маркировка для всех лекарств рецептурной группы и входящих в Нацперечень" (лекарственных средств – ИФ), - сказал он.
При этом Р.Илык отметил наличие проблемы присутствия на фармрынке контрафактной и контрабандной продукции, а также то, что с февраля 2019 года для стран Евросоюза введена обязательная норма о присутствии соответствующей маркировки на упаковках лекарств.
Interfax.com.ua