В ЕС разрешат продавать валсартан для двух фармкомпаний

Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 29.05.2019 о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «Zhejiang Tianyu» (Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд), КНР, с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси NDMA.

Помимо этого, сообщается, что EDQM так же принято решение о восстановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED»(«Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, опять же с учетом предложенной стратегии контроля и установления предела по примеси  NDMA.

Gmpnews.com