Pfizer теряет позиции: на рынок выходят генерики прегабалина
С момента своего одобрения в США в 2004 г. препарат Lyrica (pregabalin) принес компании Pfizer («Пфайзер») миллиарды долларов и стал бестселлером, но теперь компания приблизилась к патентному обрыву: 19 июля FDA одобрило генерики прегабалина сразу нескольких производителей, что ставит под угрозу продажи Lyrica, сообщает FiercePharma.
«Данное решение является еще одним примером приверженности FDA расширению доступа пациентов к недорогим, высококачественным непатентованным лекарствам, — отметила Джанет Вудкок, директор Центра FDA по оценке лекарственных средств и исследований. — FDA требует, чтобы непатентованные лекарства соответствовали строгим научным стандартам и стандартам качества. Эффективный вывод на рынок безопасных и эффективных дженериков для расширения возможностей лечения пациентов является главным приоритетом работы FDA».
Но есть и положительный момент: патент на препарат Lyrica – крупнейший в портфеле Pfizer – истекает в 2026 г. По словам генерального директора Pfizer Альберта Бурла, это дает компании время на замену данного бренда, особенно с учетом мощнейшей линейки препаратов в разработке.
В минувшую пятницу FDA одобрило генерики Lyrica от компаний Albemic («Албемик»), Alkem Laboratories («Алкем Лэбораториз»), Amneal («Амнил»), Dr. Reddy's Laboratories («Д-р Редди’с Лэбораториз»), InvaGen («ИнваДжен»), MSN Laboratories («Эм-Эс-Эн Лэбораториз»), Rising Pharmaceuticals («Райзинг Фармасьютикалз»), Sciegen («Сайджен») и Teva («Тева»). Все они будут претендовать на то, чтобы отобрать долю продаж препаратов прегабалина у Pfizer.
Тот факт, что несколько генериковых компаний одновременно выводят свои препараты на рынок, будет, по всей вероятности, означать более резкое снижение продаж Lyrica, чем если бы конкурент был один. Поэтому похоже на то, что дни Lyrica на верхних строчках «чартов» продаж Pfizer подходят к концу.
Напомним, прегабалин применяется для лечения невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией, и постгерпетической невралгии, в качестве дополнительной терапии для лечения парциальных судорог у пациентов в возрасте 17 лет и старше, а также для лечения фибромиалгии и нейропатической боли при повреждении спинного мозга.
FiercePharma.com