Bayer отзывает с рынка препарат для лечения гемофилии

Компания Bayer («Байер») объявила о том, что почти 1000 флаконов, маркированных как Kogenate FS – препарат для лечениягемофилии A, на самом деле были заполнены другимсредствомдля лечения гемофилии A, Jivi, вследствие чего они подлежатотзыву с рынка, сообщает FiercePharma.

В компании Bayer, которая на прошлой неделе вскрыла факт неправильноймаркировки, заявили, что все флаконы из неверно маркированных партий препарата, за исключением 990, были изъяты прежде, чем они попали на рынок. Вкомпании сообщили также, чтовнимательно следят за возможным появлением сообщений о нежелательных явлениях в связи с введением неправильно маркированных препаратов.

Хотя и Kogenate FS, и Jivi являются препаратами заместительной терапии приотсутствиифактора свертывания крови у пациентов с гемофилией, Kogenate FSодобрен для лечениявзрослых и детей с гемофилией A, тогда как Jiviпредназначен для применения у ранеелеченых взрослых и подростков в возрастеот 12 лет.

Неправильно маркированные препараты вышли только на рынок США. Номерапартий –27118RK и 27119CG.

В Bayer говорят, что срок годности серии Jivi истек в августе 2018 г., но по состоянию на апрель с.г. препарат все еще удовлетворял всем показателям стабильности.

FiercePharma.com