Заходи з питань державного ринкового нагляду за ІІІ квартал 2020 року
На ІІІ квартал 2020 року Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Сумській області було заплановано та проведено 9 перевірок характеристик продукції.
При проведенні перевірки характеристик продукції, яка знаходиться у розповсюджувача Фізична особа – підприємець Маслюк Олександр Іванович (ідентифікаційний код 2690308492, Сумська обл., м.Охтирка, провул.Зв’язку, 6) за адресою Сумська обл., м.Охтирка, вул.Леніна, 113, аптека №1 встановлено розповсюдження продукції на етикетці якої маркування нанесено з порушенням: на етикетці медичного виробу «Маски медичні нестирильні», по 50 шт. в уп., дата виготовлення 2020-06, виробник ТОВ «ВЕКТОР ПРО МЕД», Україна, м. Харків, вул. Георгіївська, буд. 10, в кількості 3 упаковок, нанесена інформація, яка не забезпечує безпечне та правильне застосування (інформацію про номер серії, кінцевий термін споживання нанесені в спосіб, що не є можливим визначити), що є порушенням п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 №753.
Вжито обмежувальний (корегувальний) захід: обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність до встановлених вимог. Рішення виконано.
При проведенні перевірки характеристик продукції, яка знаходиться у Фізичної особи – підприємця Вахмяніна Олена Володимирівна (ідентифікаційний код 2716302484, Сумська обл., м.Глухів, вул.Київський шлях, 40), за адресою Сумська обл., м.Глухів, вул.Ковпака, 2-а, аптека №1 встановлено розповсюдження продукції на етикетці якої маркування нанесено з порушенням: ДЖАНСИБАНТ тканинний пластир перошої медичної допомоги», 10х30 пластирців 19 mm х 72mm в уп., серія 111/1-160, дата виготовлення 10-2019, дійсний до 10-2024, виробник Cansin Saglik Gerecleri San. Tic. A.S. Sirasogutler Mah. 1685 Sok. №:17, Gebze/KOCAELI, Turkey, уповноважений представник ПП «АТА», м. Одеса, вул. Дальницька, буд. 46, на упаковці 10х30 пластирців відсутнє маркування а саме: інформація про номер серії, дату виготовлення, кінцевий термін споживання; на упаковці 1х10 пластирців зазначено місяць та рік, а не рік та місяць, що є порушенням п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 №753.
Службою було обрано наступний обмежувальний (корегувальний) захід: обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність до встановлених вимог. Рішення виконано.
При проведенні перевірки характеристик продукції, яка знаходиться у розповсюджувача Товариство з обмеженою відповідальністю “Аптека 197” (код ЄДРПОУ 32225166, Сумська обл., м. Шостка, вул. Миру, 8 ) за адресою: Сумська обл., м. Шостка, вул. Миру, 8, аптека №197 встановлено розповсюдження продукції на етикетці якої маркування нанесено з порушенням: Підгузники для дорослих MyCo STANDARD 30 шт. розмір М (2), 1 уп., дата виробництва 20.06.05, термін придатності 05.2025 виробник Ontex CZ. s.r.o., Чеська Республіка, уповноважений представник ТОВ Медіко, м. Дніпро, а саме: на упаковці медичного виробу нанесена інформація, яка не забезпечує безпечне та правильне застосування (інформація про номер серії, дата виготовлення, кінцевий термін нанесена не поруч із відповідними символами, що є порушенням п. 44 Додатку 1 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 №753.
Службою було обрано наступний обмежувальний (корегувальний) захід: обмеження надання продукції на ринку шляхом приведення продукції у відповідність до встановлених вимог. Термін виконання Рішення 19.10.2020.
Dls.gov.ua