Потенциальные катализаторы развития больших фармкомпаний: работа на перспективу

27 мая 2021

Все производители заинтересованы в выводе новых продуктов, пусть даже и в высококонкурентные ниши, которыми традиционно являются онкология и орфанные заболевания.

Большие компании благодаря этому укрепляют свои позиции, а маленькие – получают шанс стать большими. Некоторые из игроков объявляют о своих будущих драйверах роста самостоятельно, но большинство отдает прогнозы на откуп экспертами.

Жизненная необходимость

Патенты заканчиваются, бренды стареют, звезды гаснут… Такова судьба всех лекарств. И хотя производители блокбастеров изо всех сил пытаются продлить их эксклюзивность, рано или поздно им приходится искать замену.

И у них есть два пути.

1. Создавать новый препарат (идеально – первый в своем классе) «с нуля».

2. Пытаться развивать существующий \ утвержденный продукт, получая для него новые, более выгодные показания.

Второй подход становится все более популярным, но, как можно увидеть ниже в прогнозе Evaluate Pharma, разработка новых лекарств все еще поддерживается на очень высоком уровне. В то же время некоторые из таких инновационных проектов с потенциальным многомиллиардным рынком не оправдали ожиданий. Самый яркий пример – адуканумаб, который Biogen изо всех сил тянет, но не может дотянуть до утверждения. Более успешны с клинической точки зрения иммунотерапевтические онкопрепараты, но их коммерческие перспективы часто затмевают конкуренты, в основном трио доминирующих на рынке ингибиторов контрольных точек. Однако попытки вывести на рынок потенциальные хиты не прекращаются – как и попытки аналитиков предугадать их судьбу.

Потенциальные катализаторы развития фармкомпаний: данные, которых ждут во втором квартале 2021 года

Традиционно Evaluate составила список «самых перспективных», в который вошли некоторые из наиболее внимательно отслеживаемых программ в фармацевтической области: Libtayo, тирзепатид, финеренон и иже с ними. Впрочем, в этом году в него попали и темные лошадки – проекты, которые отраслевые СМИ практически не замечали, пока их доводили до ума фармгиганты.

В таблице ниже представлен более полный список будущих катализаторов фармрынка с потенциально прибыльными показаниями – по прогнозам Evaluate Pharma, у этих препаратов есть все шансы занять место стареющих брендов в портфелях крупных фармпроизводителей.

Катализаторы фармкомпаний (без учета данных по нише Covid-19)

Проект	Компания	Терапевтическая область	Поддерживающие клинические данные	Продажи в 2026-м ($ млн)	Комментарии
Тирзепатид	Eli Lilly	Диабет 2 типа	Исследования 3 фазы Surpass-3 (vs Tresiba), 5 (vs плацебо)	3,778	Surpass-2 (vs Ozempic) закончилось для Eli Lilly победой
Зуранолон (Sage-217)	Biogen/ Sage/ Shionogi	Большое депрессивное расстройство	Данные исследования Waterfall	2,174	Провалил одно испытание 3 фазы, Mountain, но отличающийся дизайн Waterfall может обеспечить другие результаты. В Mountain зуранолон тестировали в дозах 20 и 30 мг, Waterfall оценивает его в 50 мг.
Финеренон	Bayer	ХБП и диабет 2 типа	Исследование 3 фазы Figaro-DKD	834	Регистрации на основании результатов другого испытания, FIDELIO-DKD, недостаточно для коммерческого успеха
Libtayo	Sanofi/ Regeneron	Немелкоклеточный рак легких, 1 линия терапии	Исследование 3 фазы в комбинации с химиотерапией	746	Новые утверждения не избавят от конкуренции с Keytruda
Лебрикизумаб	Eli Lilly / Almirall	Атопический дерматит	Опорные исследования 3 фазы Adcovate1 и Advocate2	725	Антитело против интерлейкина-13 (IL-13), позиционируемое как конкурент Dupixent
Певонедистат (TAK-924) +/- азацитидин	Takeda	Лечение миелодиспластических синдромов высокого риска	Исследование 3 фазы Panther	594	Первый в своем классе селективный ингибитор NEDD8-активирующего фермента
Амценестрант (SAR439859)	Sanofi	2-3 линия терапии РМЖ	Опорное исследование Ameera-3	492	Препарат новейшего класса биодеструкторов рецепторов эстрогена (Serd)
Анифролумаб	Astrazeneca	Волчаночный нефрит	Исследование 2 фазы Tulip-LN1	488	Моноклональное антитело против интерферона I типа с непростой историей КИ
Домваналимаб + другие антитела	Arcus Biosciences\ Gilead	1 линия терапии немелкоклеточного рака легкого	Исследование 2 фазы Arc-7	309	Антитело нового поколения: эти препараты первоначально проверяются в комплексной терапии опухолей
Relatlimab	Bristol Myers Squibb	1 линия терапии меланомы	Исследование 3 фазы в комбинации с Opdivо vs монотерапии Opdivo	306	Моноклональное антитело против Lag 3 возможная замена Yervoy
Sage-324	Biogen/ Sage Therapeutics	Эссенциальный тремор	Исследование 2 фазы Kinetic	115	Продемонстрировал недостаточно высокий профиль безопасности
Тимрепиджен эмпарвовек (BIIB111)	Biogen	Хороидеремия (форма наследственной дистрофии сетчатки)	Исследование 3 фазы Star	71	Препарат генной терапии, полученный в результате выкупа Nightstar Therapeutics
Тилавонемаб (ABBV-8E12)	Abbvie	Болезнь Альцгеймера	Исследование 2 фазы	53	Антитело против тау-белков
Госуранемаб (BIIB092)	Biogen	Болезнь Альцгеймера	Исследование 2 фазы Tango	21	Моноклональное антитело против тау-белка, провалившееся ранее при прогрессирующем надъядерном параличе
Mim8 (NN7769)	Novo Nordisk	Гемофилия A	Исследование ½ фазы Frontier1	14	Миметик FVIII следующего поколения, биспицефическое антитело для профилактики кровотечений
Источники: EvaluatePharma, релизы компаний, заметки аналитиков, Clinicaltrials.gov.

Pharma.net.ua