Роль ВООЗ та ООН у розширенні доступу до генеричних ліків
Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права (European Association of Health Law), заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України під час третього модуля освітнього курсу, започаткованого Центром громадського здоров’я (ЦГЗ), розповіла про роль міжнародних організацій у формуванні міжнародної політики на ринку лікарських засобів. Другий модуль було присвячено співвідношенню генеричних та оригінальних препаратів у контексті життєвого циклу ліків.
Співпраця в рамках Організації Об’єднаних Націй (ООН) щодо розширення доступу до генеричних лікарських засобів розпочалася ще у 1999 р. Відтоді й було прийнято рішення про підвищення ролі Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) у вирішенні питань інтелектуальної власності.
Того ж року відповідно до рішення Всесвітньої асамблеї ВООЗ набуває мандату (тобто розширює сферу своїх повноважень) впливати на політику у сфері інтелектуальної власності в галузі охорони здоров’я, зокрема на галузь медицини та фармації.
Наступного року — у 2000 р. — прийнято Резолюцію ВООЗ стосовно консультацій з країнами-членами щодо подолання правових бар’єрів на шляху придбання ефективних недорогих ліків. Комісії високого рівня з питань доступу до ліків було доручено розробити рекомендації з метою пошуку балансу, а саме щодо:
- права на винаходи;
- прав людини;
- охорони здоров’я;
- правил торгівлі у фармацевтичному секторі.
Зауважимо, що необхідність заохочувати розвиток локальної генеричної фармацевтичної промисловості для розширення доступу до лікарських засобів у країнах, що розвиваються, закріплено й у Декларації тисячоліття ООН.
Далі спікер зауважила, що з метою розширення ринку генеричних ліків під час однієї з Конференцій ООН з торгівлі і розвитку (ЮНКТАД) було сформовано відповідні підходи щодо необхідності стимулювання місцевого виробництва та імплементації гнучких положень Угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (Угода ТРІПС) з метою пришвидшення виходу генериків на ринок.
Окрім того, задля розширення доступу до лікування на виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, у 2017 р. було проведено Політичний діалог високого рівня щодо інтелектуальної власності та доступу до лікування.
«Це стало відправною точкою для швидкого просування змін до законодавства, які б пришвидшували вихід на український ринок генеричних ліків», — наголосила О. Кашинцева.
Apteka.ua