В Канаді створили препарат-імплантат, що забезпечить незалежність від ін'єкцій інсуліну
Компанія з Канади запевняє, що її нова терапевтична технологія перетворить регулярні інʼєкції інсуліну в архаїку, адже пацієнти з діабетом, які пройдуть таке лікування, зможуть самостійно виробляти власний інсулін.
Канадська група Sernova, яка нещодавно успішно завершила клінічного дослідження 1/2 фази з оцінки запатентованого пристрою Cell Pouch, отримала додатковий імпульс до розвитку свого ключового протидіабетичного проекту.
У згаданому дослідженні брали участь шість пацієнтів із давно діагностованим інсулінозалежним діабетом 1 типу. Перші три пацієнти досягли повної та стійкої незалежності від інсуліну з рівнем HbA1c у межах норми (5,0%, 5,2% та 5,2%).
Як заявила Sernova, у трьох інших не підтримувалася оптимальна імуносупресія, але цю проблему вже вирішено, і пацієнти отримають терапію відповідно до протоколу.
Завдяки угоді, підписаній місяцем раніше з Evotec, у Sernova незабаром зʼявиться достатня кількість готових острівцевих клітин, які можна буде додати до пристрою Cell Pouch, що імплантується.
Інновації в лікуванні інсулінозалежного діабету: активний запас в ідеальному трансплантаті
Спроби здійснити пересадку тканин, що реагують на підвищення глюкози в крові швидким синтезом інсуліну, робляться вже понад десять років. Однак вони в основному провальні: як показали клінічні дослідження, тривалість життя трансплантатів обмежена, тому згодом пацієнт потребуватиме повторних пересадок.
Другий момент – постійно зберігається високий ризик відторгнення, пацієнтам доводиться довічно приймати імунодепресанти. Sernova Cell Pouch обіцяє вирішити усі ці проблеми.
Її девайс Cell Pouch (дослівно – «клітинний мішечок») – комбінована методика, що передбачає використання терапевтичних острівцевих клітин, вирощених поза організмом реципієнта, та «вбудованого» пристрою для їх зберігання та доставки, власне, того самого «мішечка».
Імплантація Sernova Cell Pouch проходить у два етапи з інтервалом у кілька тижнів. Спочатку аксесуар вживляється під шкіру в області живота; втручання проводиться під загальною анестезією. На приживлення імплантату (з ангіогенез!) потрібно три тижні. І тільки коли пристрій максимально споріднений з організмом пацієнта, на другому етапі в нього пересідає in situ кілька тисяч острівцевих клітин.
Зовнішня оболонка Cell Pouch містить тонкі пори, якими з часом проростають капіляри; всередині передбачені мікротрубки, що стають місцем з ідеальними умовами для приживлення острівцевих клітин.
Cell Pouch – площею менше візитної картки та товщиною у пару міліметрів – можна згорнути та помістити під підшкірно-жирову клітковину на животі через невеликий розріз. Після імплантації Cell Pouch вирівнюється, і приблизно через три тижні до нього додаються терапевтичні стовбурові клітини.
«Навколо цих клітин продовжуватимуть рости тканини, їх живитимуть кровоносні судини, і синтезуючі інсулін — клітини будуть знаходитися в органоподібному середовищі», — цитує Evaluate Vantage виконавчого директора Sernova Філіпа Толейкіса.
https://thepharma.media/