ДЕЦ подав МОЗ 350 рекомендацій щодо реєстрації та клінічних випробувань препаратів

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що станом на листопад 2022 р. підприємством подано до МОЗ більше 8 тис. рекомендацій щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів та протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань на лікарські засоби. З даної кількості лише цього тижня подано 350 рекомендацій.

Так, за результатами засідань науково-технічної та науково-експертної рад, що відбулися в 17 листопада, МОЗ України рекомендовано:

• до реєстрації лікарських засобів — 11;
• до перереєстрації лікарських засобів — 22;
• до реєстрації субстанцій — 4;
• до перереєстрації субстанцій — 4;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на лікарські засоби — 275;

поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів — 34.

За матеріалами www.dec.gov.ua